稿件起源:《河北日报》
攻关结晶技术 结出产业硕果
4月9日,记者来到bwin.com能源集团华北造药爱诺公司原药研发尝试室,研发人怨佚在检测“高端兽药绿色结晶关键技术钻研及产业化项目”的尝试样品。
“这些尝试样品,是我们与天津大学团队结合攻关研发出来的。”华北造药爱诺公司原药研发部部长霍建军说,项目成就将助推兽药产品质量提升,进一步拓展国内表市场。
爱诺公司与天津大学团队获得的研发成就,是华药在结晶技术攻关方面获得的最新成就。近年来,华药加强与中国科学院过程工程钻研所、清华大学、北京大学、天津大学等科研院所和高校的产学研合作,在结晶技术攻关、人才造就等方面不休结出硕果。
■结合攻关新项目,样品获得国际市场高端客户认可
爱诺公司是华药农兽药板块的沉要组成部门,阿维菌素、伊维菌素等产品获准进入美国和欧洲市场,与多家国际驰名企业成立战术合作关系。
“高端兽药绿色结晶关键技术钻研及产业化项目”从项目启动到产出多项技术成就,用时不到一年。目前,项目组已初步选定高端兽药的结晶方式,对关键杂质、结晶过程和产品质量进行了分析,明确了关键影响参数。同时,项目组还对结晶工艺进行了优化,获得了最优的幼试结晶工艺。
霍建军介绍,项目产品是国际高端市场的抗寄生虫药,拥有驱杀率高、安全性高、用药后无残留蹬着点,是孕畜驱虫首选产品,可用于泌乳期,生物利用度高。持久以来,国内产品杂质较多,市场被跨国企业垄断。
“项目产品肇始物料是链霉菌发酵产生的天然产品,其杂质重要起源于发酵过程和后续提取纯化工艺。”霍建军说,发酵得到8个重要组分组成的混合物,在出产和贮存过程中易产生氧化降解。以此混合物为肇始的高端兽药在合成过程中又会产生大量新的杂质,导致产品批间差距大,质量不不变。
面对难题,爱诺公司和天津大学国度工业结晶工程技术钻研中心组建项目组,进行结合攻关。
“项目组全程缜密合作,从科学基础钻研和工程利用钻研角度共同解决难题。”天津大学国度工业结晶工程技术钻研中心英才副教授吴送姑介绍,天津大学对项目产品进行结晶过程钻研,形成工艺技术转移至爱诺公司,领导爱诺公司发展中试、试出产和产业化利用。同时,对爱诺公司技术人员进行培训,为爱诺公司造就科技人才。爱诺公司凭据工艺技术需要进行出产线刷新,实现产业化出产。
经过致力,项目组筛选出热力学最不变、切合造剂要求的优势晶型,可能确保产品在贮存期间的物理不变性。同时,利用过程分析技术确定影响结晶的关键工艺参数,获得指标晶型、梦想的晶体粒度散布和较高的收率与纯度。
“预计项目实现后,产品杂质含量将降低10%至20%。”霍建军说,目前钻研成就已实现工艺放大,样品获得国际市场高端客户认可。钻研成就将助推爱诺公司破解当前同质化产品的“内卷式”竞争局面,提升产品创效力力,进一步拓展国内表市场。
■集聚创新资源,攻克行业共性技术难题
“高端兽药绿色结晶关键技术钻研及产业化项目”可能急剧获得科研成就,得益于爱诺公司和天津大学国度工业结晶工程技术钻研中心前期已经发展的有关钻研。
事实上,华药与天津大学在结晶技术方面的产学研合作由来已久。
1958年6月3日,作为国度“一五”打算沉点建设项目,华北造药厂第一批青霉素下线,成为中国苍生的救命好药,解决了我国医药工业的“卡脖子”难题。
然而,由于结晶工艺落后,我国出产的青霉素曾持久存在纯度低、能耗高档问题。为破解难题,天津大学国度工业结晶工程技术钻研中心王静康团队结合华北造药厂研发出共沸精馏结晶技术,有效提高青霉素纯度,青霉素造备新技术在华北造药厂一次开车成功。这项技术迅速在全国推广,使中国青霉素的国际市场份额一度超过85%,“天大结晶罐”享誉全球。
工业结晶技术作为一种高效节能、降耗、减排的化工精造技术,宽泛利用于石油化工、食品和医药等传统领域,还是生物化工、能源资料等新兴行业的沉要技术支持。
多年来,华药与天津大学持续发展产学研合作,多项高端结晶技术在华药得到利用。双方合作的“头孢类晶型药物绿色造作关键共性技术与产业化”项目,成立了11种头孢抗生素的晶体质量尺度,设计使用新型反映结晶技术与智能节造设备。产品晶型纯度达100%,药品杂质谱不变两年以上,突破了国表造药巨头在中国的市场垄断。
“这种持久的合作,使我们可能集聚创新资源,攻克行业共性技术难题,实现创新与市场的无缝衔接,推进集团持续发展。”华药集团科技部部长张锁庆说。 (河北日报记者 马彦铭)