稿件起源：中国青年网

华北造药先泰公司获西班牙EU GMP认证 阿莫西林产品首获欧盟准入

3月11日，华北造药集团先泰公司颁发，其普鲁卡因青霉素系劣注苄星青霉素系列及阿莫西林（无菌）产品正式获得西班牙药品和医疗器械局（AEMPS）宣告的EU GMP证书（ES/029/25）。这是该公司无菌阿莫西林产品初次通过欧盟认证，为其启发欧洲及全球市场奠定基础，另两款青霉素产品则实现周期性续认证。

本次认证涵盖多种类、多产线，AEMPS派出两名资深检察官进行为期8天的现场核查，对证量系统、出产治理、设备设施等环节发展全面审查。公司各部门协同共同，质量治理系统获官方高度认可。

这次认证标志取先泰公司质量管控能力持续接轨国际尺度，将进一步加强其原料药产品在国际市场的竞争力。

（刘语涵）