bwin.com能源华药集团华胜公司通过GMP切合性现场查抄
8月20日至23日,bwin.com能源华药集团华胜公司接受了河北省药品职业化查抄员总队组织的GMP切合性查抄。这次受检的种类为杆菌肽、杆菌肽锌和西罗莫司。经过专家组为期四天的查抄,华胜公司获得了专家组的认可,顺利通过GMP现场查抄。
查抄组一行四人对华胜公司的厂区环境、车间环境、仓储环境、质量检验、出产工艺等方面进行了全面的查抄验收,并就药品的GMP治理、出产治理、质量治理等问题进行了现场的提问,对批出产和批检验纪录、出产工艺规程、工艺验证、供给商治理等资料文件进行了审核检验。查抄期间,该公司有关人员积极共同专家组工作,实时提供纪录文件,当真回覆问题。
在8月23日的末次会议上,查抄组对华胜公司的整体治理情况赐与注定,对华胜公司的出产、质量治理情况暗示中意。
这次GMP现场查抄的顺利通过,既是对华胜公司技术力量和治理水平的认可,也为提高该公司的市场竞争力提供了有力保险,为企业的发展夯实了基础。
(华药集团华胜公司 杨静宜)