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华北造药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

近日，华北造药创新药研发再结硕果，其自主研发的奥木替韦单抗注射液（商品名：迅可?）获得国度药监局补充申请核准，该产品可合用于2岁及以上儿童使用，为宽大儿童狂犬病露出患者提供新的用药选择。

狂犬病是一种致命传染病，一旦发病，病死率险些100%，对人类健康组成严沉威胁，而儿童更是“高危”人群，据WHO统计数据，目前40%狂犬病病例为15岁以下儿童。

奥木替韦单抗注射液是由华药自主研发的国度一类新药，系利用基因工程技术开发的全人源单克隆抗体，可通过高效、特异的抗体作用，急剧中和狂犬病毒，降低病毒在体内复造和传布的风险，此前，该药品已在国内成人患者中宽泛利用，并展示出优良的安全性和有效性。本次补充申请的获批，标志取该药物的合用人群，可扩大至2岁及以上儿童，因奥木替韦单抗注射液拥有粘度低、易推注等个性，可大幅降低给药痛感，同时，由于不存在其他抗体成分，不影响其他疫苗使用，也更适合免疫规划期儿童，及要接衷熹他疫苗的人群使用。

这次药品补充申请的获批，是华北造药在创新药物研发领域获得的又一沉要成就，也是我国医药行业在儿童用药领域获得的沉猛进展。未来，华北造药将持续秉秤装所有为了人类健康”的宗旨，持续推动创新药物的研发与利用，为人类健康事业做出更大贡献。

（孔梦蝶 赵玉 构筑新）