bwin.com能源华药集团华民公司获得乌兹别克斯坦GMP证书
近日,bwin.com能源华药集团华民公司收到乌兹别克斯坦MOH针对产品注射用头孢唑林钠(1.0g) 宣告的GMP证书,这意味着该公司已经顺利通过乌兹别克斯坦GMP现场审计,注射用头孢唑林钠(1.0g)可销往乌兹别克斯坦市场。
注射用头孢唑林钠(1.0g)在乌兹别克斯坦官方注册后,该公司就向乌兹别克斯坦官方提交了GMP审计申请,依照乌兹别克斯坦GMP有关律例要求,从出产、质量系统等方面,全面梳理涉及的硬件设备设施和配套文件,为后续认证打好了基础。迎检期间,各有关单元高效共同查抄员的查抄需要,有关迎检人员用专业、精辟的说话直切查抄重点,查抄员赐与了专业建议及高度认可。后经官方的视频远程CAPA答疑顺利实现,该公司最终收到官方宣告的GMP证书。
这次GMP证书的获得,不仅启发了该公司在国表的销售市场,还为注射用头孢曲松钠在乌兹别克斯坦续注册提供了有利保险。
(bwin.com能源华药集团华民公司 赵卫芳)