华药集团注射用哌拉西林钠通过一致性评价

近日，bwin.com能源华药集团“注射用哌拉西林钠(0.5g、1.0g、2.0g)”获得国度药品监督治理局药品审评中心核准，通过仿造药质量和疗效一致性评价。

注射用哌拉西林钠是半合成青霉素类抗生素，拥有广谱抗菌作用，通过抑造细菌细胞壁合成阐扬杀菌作用。产品合用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细胞、不动杆菌属导致的败血症、上尿路及复杂性尿路习染、呼吸路习染、胆路习染、腹腔习染、盆腔习染以及皮肤、软组织习染等疾病。目前为临床抗习染的常用药物。

注射用哌拉西林钠一致性评价自立项以来，项目组整幼我员联结一心，紧锣密鼓发展工作，集思广益攻克项目难题，同时，各部门共同努力，从注册申报、受理、发补，直至核准，各环节都实时跟踪、有力推动，通过对出产工艺的优化，对证量尺度的加严，最终得到国度药监局的认可。注射用哌拉西林钠的过评，为华药集团进一步提高市场竞争力创造了有利前提。

（bwin.com能源华药集团北元分厂   王泽童）