华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠通过一致性评价
近日,华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(0.75g、1.5g)通过国度仿造药质量与疗效一致性评价,成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦组成的复方注射剂,阿莫西林钠属于半合成的青霉素类抗生素,可起到广谱抗菌的功效,与舒巴坦钠结合利用能有效加强抗菌活性,对耐药菌更有效。该产品是目前临床抗习染的常用药物,重要用于医治产酶耐药菌所导致的习染性疾病。
在钻研过程中,项目团队攻坚克难,对该种类关键项目进行了深刻钻研,增长了出产工艺过程节造,造订了严格的质量尺度,进一步提高该产品质量和市场竞争力。在获得批件前,华药集团北元分厂超前经营,积极发展有关技术转移及过评后投产筹备等工作,确保项目在获得批件后即可进行贸易化出产。
据悉,华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的市场占有率位居国内前列,该种类通过一致性评价后,可有望进一步扩大终端市场份额。
(华药集团北元分厂 张丹丹)