bwin.com能源华药集团华民公司头孢氨苄片通过一致性评价
近日,bwin.com能源华药集团华民公司头孢氨苄片(0.25g)获国度药品监督治理局药品审评中心核准,通过仿造药质量和疗效一致性评价,目前已经获得批件。
头孢氨苄片自立项后,项目组整个联结一心,各部门缜密合作,加快推动项目进度,超前实现上报节点。发补过程亦是紧锣密鼓发展工作,集思广益攻克项目难题,优化了出产工艺信息,造订了严格的质量尺度,最终得到药监局的认可。
头孢氨苄片继注射用头孢西丁钠过评后再传喜报,证实了华民公司壮大的研发实力,该产品可凭借靠得住的质量优势和优良的临床疗效创造更高的经济效益和社会效益,为华民公司可持续发展奠定坚实基础。
头孢氨苄片,英文名称Cefalexin Tablets,是第一代头孢菌素类抗生素,合用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸路习染、尿路习染及皮肤软组织习染等,本品为口服造剂,不宜用于沉症习染。目前国内表有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型,是一种临床利用比力宽泛的抗习染类药物。
(华药集团华民公司 王丽娜/文)