华药集团华民公司注射用头孢曲松钠通过一致性评价

近日，华药集团华民公司“注射用头孢曲松钠(0.25g/1.0g)”已获国度药品监督治理局药品审评中心核准，通过仿造药质量和疗效一致性评价，目前已经获得批件

。

注射用头孢曲松钠为华民公司抗习染药物的沉点产品之一，属于国度医保目录药品

。自立项后，该公司项目组与中央钻研院始终维持亲昵沟通，屡次召集组内各成员发展会议，划分阶段性工作沉难点和指标，最终提前实现申报工作以及发补钻研上报工作

。针对审评中心的每一次沟通互换，项目组人员无论白日黑夜，都在第一功夫钻研会商，得出一份中意的回答

。最终注射用头孢曲松在发补阶段成功超过同时期竞争企业，顺利拿到批件

。

这次通过一致性评价，暗示产品与原研药质量和疗效一致，能为患者提供优质优价的用药选择

。该公司仍将进一步提升优势产品的竞争力、耽搁产品的性命周期，并借助强有力的研发创新能力和供给链能力，为宽大病患提供质高价优的药品

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（华药集团华民公司 王丽娜/文  张兴芳/摄影）