华药集团注射用阿莫西林钠克拉维酸钾实现全国首家过评

8月23日，华药集团注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.3g、0.6g、1.2g）通过仿造药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），成为国内首家通过该药品一致性评价的企业
。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为复方造剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾（5:1）
。是全球首个β－内酰胺酶抑造剂复合造剂，可医治敏感菌引起的各类习染的抗炎药物
。自上市以来，疗效确切安全性高，在抗习染医治领域临床利用宽泛，在抗菌药物医治中拥有较高的临床职位
。属于2020年国度医保目录乙类药品
。

在该产品的评价钻研过程中，华药集团北元分厂项目团队不畏难题、联结合作，凭借美满的质控系统、训练有素的人员和正确高效的研发流程，保障了钻研过程、钻研步骤和钻研了局的科学性、齐全性和真实性
。各部门缜密共同，提升了该种类的质量尺度，增长了出产工艺过程节造，提高了出产效能
。该种类获得一致性评价批件，将有力推动该分厂可持续发展
。

（华药集团北元分厂   张聪）