华药集团动保公司顺利通过国度新版兽药GMP现场审核

9月10日至11日，国度农业村落部、河北省农业村落厅、河北省兽药监察所、克拉玛依农业村落局蹬仔关辅导与新版兽药GMP查抄验收专家组一行，共计20余人到华药集团动保公司进行新版兽药GMP现场查抄验收。国度农业村落部畜牧兽医局药政药械处处长谷红、二级调研员冯华兵等专家部门参加了现场及文件查抄，河北省农业村落厅副厅长冯雪领等辅导参与了初次会议。

最终，动保公司顺利通过国度新版兽药GMP现场审核，并成为河北省首家兽用粉针剂通过新版兽药GMP验收的企业。专家组综合评定推荐动保公司的10个剂型（粉针剂、最终灭菌幼容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂、非最终灭菌幼容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂）、5条出产线为兽药GMP合格出产线。

初次会议上，辅导和专家们听取了动保公司关于新版兽药GMP运行执行情况的汇报。随后，专家组严格依照《兽药出产质量治理规范》（2020年订正）、《兽药出产质量治理规范查抄验收评审尺度》（化药、中药类，2020年订正），对多种类共线出产风险、清洁风险、干净区环境在线监测情况、产品质量回首分析、调换治理、误差节造、CAPA系统等新版兽药GMP执行情况进行了严格、详细、全面的查抄，对粉针车间分装岗位操作人员和检验人员进行了现场技术查核，查核了局操作正确，纪录齐全，推算了局正确。验收专家组对该公司兽药GMP治理工作赐与了充分注定，同时对其后续发展表白了更高的期许。

动保公司辅导暗示，这次验收过程中专家教员的答疑解惑，不仅提升了员工的GMP治理意识，并且为下一步高水平推动企业迁建升级二期项目建设堆集了贵重经验，奠定了更坚实基础，我们将以这次验收为新的起点，越发严格的依照兽药GMP要求组织出产运营，持续提升出产治理、质量治理水平，以更强的社会责任服务中国养殖事业健康发展，铸造“华北造药”农牧业名优品牌。

（华药集团动保公司     李红梅 侯彦秋）